Fortschrittliche Arzneimittel

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Was sind Arzneimittel für neuartige Therapien?

ARZNEIMITTEL FÜR FORTGESCHRITTENE THERAPIEN (ATMPs) sind Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch, die auf Genen, Geweben oder Zellen basieren.

Gemäß der Klassifikation der Europäischen Arzneimittel-Agentur lassen sich ATMPs in drei Kategorien einteilen:

Gentherapie-Arzneimittel: Diese enthalten Gene, die zu einer therapeutischen, prophylaktischen oder diagnostischen Wirkung führen. Sie funktionieren, indem sie „rekombinante“ Gene in den Körper einbringen, normalerweise zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten, einschließlich genetischer Störungen, Krebs oder Langzeiterkrankungen. Ein rekombinantes Gen ist ein DNA-Abschnitt, der im Labor hergestellt wird und DNA aus verschiedenen Quellen zusammenführt;

Arzneimittel für die somatische Zelltherapie: Diese enthalten Zellen oder Gewebe, die manipuliert wurden, um ihre biologischen Eigenschaften von Zellen oder Geweben zu verändern, die nicht für dieselben wesentlichen Funktionen im Körper bestimmt sind. Sie können verwendet werden, um Krankheiten zu heilen, zu diagnostizieren oder zu verhindern. Die stammzellbasierte Therapie ist eine Kategorie von ATMPs;

Tissue-Engineering-Medikamente: Diese enthalten Zellen oder Gewebe, die so modifiziert wurden, dass sie menschliches Gewebe reparieren, regenerieren oder ersetzen können.

Was sind Stammzellen?

  • Stammzellen sind Vorläufer aller Zellen und Gewebe im menschlichen Organismus. Diese Zellen können sich in Selbsterneuerung teilen, um mehr Stammzellen desselben Typs zu produzieren und sich in andere Zelltypen zu differenzieren.
  • Während unseres Lebens werden Stammzellen geteilt und die beschädigten Zellen ersetzt, ein solcher Mechanismus stellt die Funktion des Organismus sicher.
  • Mit zunehmendem Alter nimmt die Menge der Stammzellen ab, ihre Aktivität wird geringer, weshalb es für den menschlichen Organismus schwerer wird, Krankheiten zu widerstehen und sich zu erholen.

Unser Behandlungsprozess

Alle Behandlungen im Kompetenzzentrum werden mit mesenchymalen Stromazellen (auch mesenchymale Stammzellen, MSCs genannt) durchgeführt. In unserem hochmodernen biotechnologischen Labor bereiten wir für Sie die benötigte Menge der aus der Nabelschnur (sogenanntes Wharton-Gelee, ein Bestandteil der menschlichen Nabelschnur) abgeleiteten MSCs (UC-MSCs) entsprechend den Empfehlungen des Arztes vor.

Arten von Stammzellen

Embryonale und fetale Stammzellen (ESCs)

Perinatale Stammzellen

Adulte Stammzellen (ASCs)

Sie werden isoliert aus der inneren Zellmasse von Blastozysten in der frühen Embryonalentwicklung, daher sind sie umstritten.

Diese Zellen werden in der Zeit unmittelbar vor und nach der Geburt gewonnen. Die Sammlung dieser Zelltypen hat keinen Einfluss auf die Entwicklung des Fötus oder des Neugeborenen, so dass sie nicht umstritten sind.

Dies sind nicht umstrittene Zellen, die in lebenden Erwachsenen vorkommen. Im erwachsenen Organismus sind die Quellen von ASCs Knochenmark, Fettgewebe, peripheres Blut, Haarfollikel, Zahnpulpa und viele andere Stellen.

Pluripotente Stammzellen sind vielseitig einsetzbar und können sich auf alle Zelltypen des Körpers spezialisieren.

Multipotente Zellen sind ein Stammzelltyp mittlerer Reichweite, da sie sich selbst erneuern und in eine bestimmte Reihe von Zelltypen differenzieren können.

 

Dieser Zelltyp ist jung, der sein Potenzial noch nicht ausgeschöpft hat.

ASCs werden von multipotenten und oligopotenten Zellen präsentiert.

 

Oligopotente Zellen werden in ihrer Differenzierungsfähigkeit weiter eingeschränkt. Während sich diese Zellen selbst erneuern und differenzieren können, können sie sich nur in eng verwandte Zelltypen entwickeln.

 

In erwachsenen Organismen fungieren Stammzellen und Vorläuferzellen als Reparatursystem für den Körper und regenerieren erwachsenes Gewebe.

Da ESCs aus menschlichen Embryonen isoliert werden, wurden mehrere Fragen zur Ethik der embryonalen Stammzellforschung und ihrer Anwendung aufgeworfen.

Die Gewinnung perinataler Stammzellen ist schmerzfrei und für Mutter und Kind absolut sicher.

Schmerzhaftes Verfahren zur Entnahme von Stammzellen von dem Patienten, die normalerweise eine Anästhesie benötigen. Außerdem nimmt die Menge an ADCs mit zunehmendem Alter ab.

Die Hauptsorge bei der möglichen Transplantation von ESCs in Patienten als Therapie ist ihre hohe Fähigkeit, Tumore zu bilden.

Das Risiko, eine Abstoßungsreaktion zu entwickeln, ist bei der HSC-Transplantation im Vergleich zur Anwendung embryonaler Stammzellen viel geringer und bei der MSC-Transplantation fast nicht vorhanden.

Das Risiko, eine Abstoßungsreaktion zu entwickeln, ist bei der HSC-Transplantation im Vergleich zur Anwendung embryonaler Stammzellen viel geringer und bei der MSC-Transplantation fast nicht vorhanden.

Großer Graumarkt ohne nachgewiesene Effizienz.

Weltweit werden zahlreiche klinische Studien durchgeführt.

Weltweit werden zahlreiche klinische Studien durchgeführt.

Was sind mesenchymale Stromazellen?

  • MSCs sind nicht-hämatopoetische multipotente Stammzellen, die aus verschiedenen Gewebetypen isoliert werden können, darunter Knochenmark, Fettgewebe, Zahnpulpa und Plazenta, Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe.
  • Sie besitzen ein umfangreiches proliferatives Potenzial und die Fähigkeit, in verschiedene Zelltypen zu differenzieren, einschließlich Osteozyten, Adipozyten, Chondrozyten, Myozyten, Kardiomyozyten und Neuronen.
  • MSCs sind nicht-hämatopoetische multipotente Stammzellen, die aus verschiedenen Gewebetypen isoliert werden können, darunter Knochenmark, Fettgewebe, Zahnpulpa und Plazenta, Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe.
  • Sie besitzen ein umfangreiches proliferatives Potenzial und die Fähigkeit, in verschiedene Zelltypen zu differenzieren, einschließlich Osteozyten, Adipozyten, Chondrozyten, Myozyten, Kardiomyozyten und Neuronen.
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Selbsterneuernd (Proliferation)

  • Fähigkeit zur grenzenlosen Zellteilung innerhalb einer gegebenen Stammzellkultur. Das bedeutet, dass Zellen mit dieser Eigenschaft niemals ihre „Stamm“-Natur verlieren und bei jeder zyklischen Zellteilung immer neue Zellgenerationen starten. Differenzierung – ermöglicht ihnen, sich in andere Zellstrukturen zu verwandeln, die oft voll funktionsfähig sind. Mesenchymale Stammzellen können sich unter anderem in Osteoblasten, Chondrozyten, Fett-, Skelettmuskel-, Herzmuskel- und Nervenzellen differenzieren (transformieren).

Immunsuppressiv / immunmodulatorisch

  • Bestehend aus einer immunologischen Reaktion, die durch den Organismus aktiviert wird, wenn beispielsweise ein Fremdkörper durch seine Transplantation eingebracht wird. Mesenchymale Stammzellen hemmen oder modifizieren den Betrieb immunologischer Zellen, die an der Reaktion auf die Transplantation beteiligt sind, und verhindern so die Transplantatabstoßung.

Anti-Aging (antiapoptotisch)

  • Mesenchymzellen können gesunde Zellen vor dem Tod „retten“, wenn sie durch schädliche Auswirkungen von Strahlung, Hypoxie, Chemikalien oder mechanisch beschädigt werden.

Angiogen (neovaskulär)

  • Ermöglicht die Sekretion chemischer Verbindungen, die die Bildung neuer Blutgefäße stimulieren. Es ist vor allem im Wundheilungsprozess sowie bei der Rekonstruktion von geschädigtem Gewebe wichtig.

Antimikrobiell (antibakteriell, antiprotozoal)

  • Ermöglicht die Sekretion derselben oder ähnlicher Verbindungen wie die, die von Zellen des Immunsystems sezerniert werden, während im Körper vorhandene Krankheitserreger bekämpft werden. Mesenchymale Stammzellen sezernieren Verbindungen, die die Immunantwort gegen Bakterien und Parasiten unterstützen.

Entzündungshemmend

  • Hemmung von Entzündungsprozessen durch die Ausschüttung entzündungshemmender Faktoren. So hemmen mesenchymale Stammzellen die Aktivität der Zellen des Immunsystems und verlangsamen die Entwicklung des Entzündungszustandes.

Regenerativ

  • Die es ermöglichen, sich zu bewegen und eine beschädigte Stelle zu finden und die Aktivierung der regenerativen Prozesse zu fördern und deren Effizienz zu erhöhen.

Welche Art von Zellen werden im Kompetenzzentrum verwendet?

  • Nabelschnur-abgeleitete mesenchymale Stromazellen (UC-MSCs)
  • Hämatopoetische Stammzellen aus Nabelschnurblut

Wieso?

  • Jung;
  • teilungsfähiger;
  • geringes Risiko einer Viruskontamination;
  • verursachen keine Immunabstoßung oder Tumorbildung;
  • Kapazität für autologe und allogene Transplantation.

Der Einsatz von MSCs im klinischen Bereich ist ein schnell voranschreitendes Feld mit etwa 800 laufenden klinischen Studien (Quellen aus der öffentlichen Datenbank für klinische Studien http://www.clinicaltrials.gov, „Mesenchymal Stem Cell“, abgefragt am 8. November 2019).